В 2021 году китайское медицинское оборудование столкнется с новой ситуацией

Находясь на историческом пересечении целей «двух столетий», китайская промышленность медицинского оборудования и регулирующие органы столкнулись с новой ситуацией. Ван Чжэсюн, директор Департамента по надзору за медицинским оборудованием Государственного управления по лекарственным средствам, заявил, что в 2021 году, чтобы обеспечить хороший старт и хороший старт в «14-м пятилетнем плане», отдел надзора за медицинским оборудованием будет внедрять недавно пересмотренные «Положения о надзоре за медицинским оборудованием и управлении ими» и продолжаем укреплять конструкцию законов и нормативных актов, принимать «четыре самых строгих» требования в качестве основного ориентира, прилагать все усилия для надзора за качеством медицинских устройств для предотвращения эпидемий. и контролировать, усилить управление рисками и контроль с помощью продуктов с высоким риском в качестве основного внимания, приложить все усилия для надзора за медицинскими изделиями и поддержания безопасности медицинских изделий. Ситуация стабильна, и производство медицинского оборудования продвигается к качественному развитию.

В 2021 году Государственное управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов активизирует расследование и рассмотрение дел и жестко пресекает незаконную деятельность, такую ​​как нелицензионное производство и производство нелицензионных продуктов, несоблюдение обязательных стандартов или технических требований к продуктам. В то же время создайте беспрепятственный механизм расследования и обработки.

Предприятие является первым человеком, ответственным за качество продукции. Провинциальные бюро по контролю за лекарствами должны контролировать и направлять производителей медицинского оборудования в области профилактики и контроля эпидемий, чтобы полностью выполнять свои основные корпоративные обязанности, организовывать производство в строгом соответствии с законами, стандартами и техническими спецификациями, укреплять построение системы управления качеством на предприятии. системы, укрепить внутреннее управление предприятием и обучение сотрудников Контроль производственного процесса и заводской инспекции.

Ван Чжэсюн отметил, что для повышения эффективности надзора за медицинским оборудованием необходимо содействовать социальному совместному управлению и укреплять координацию между всеми сторонами, а также укреплять связь между верхним и нижним уровнями, способствовать тесному контакту между регулирующими органами. на всех уровнях и усилить надзор за качеством производства, эксплуатации и использования медицинских устройств на протяжении всего жизненного цикла. Комплексно укрепить систему надзора и наращивание потенциала надзора.


Время публикации: 18 марта-2021