На долю диагностики in vitro (IVD) приходится около 11% отрасли медицинских устройств, и это важный сегмент медицинских устройств с темпами роста отрасли около 18%.Из-за быстрого развития таких технологий, как биотехнология и оптоэлектроника в моей стране, инновации в области диагностических технологий in vitro очень активны и пользуются поддержкой первичных и вторичных рынков капитала.
Продукты для диагностики in vitro делятся на инструменты для диагностики in vitro и реагенты для диагностики in vitro.По классификации диагностических методов и объектов приборы для диагностики in vitro можно разделить на приборы для клинического химического анализа, приборы для иммунохимического анализа, приборы для анализа крови и приборы для микробиологического анализа и т. д. По способу подбора реагентов приборы для диагностики in vitro могут быть разделены на открытые системы и закрытые системы двух категорий.Не существует профессиональных ограничений между реагентами для обнаружения и оборудованием, используемым в открытой системе, поэтому одна и та же система подходит для реагентов разных производителей, в то время как в закрытой системе для успешного завершения теста обычно требуются эксклюзивные реагенты.В настоящее время основные мировые производители диагностических средств in vitro ориентируются в основном на закрытые системы.С одной стороны, существуют определенные технические барьеры между разными методами диагностики (тестирования), а с другой стороны, закрытые системы имеют хорошую постоянную рентабельность.
В соответствии с принципом обнаружения и методом обнаружения диагностические реагенты in vitro можно разделить на биохимические диагностические реагенты, иммунодиагностические реагенты, молекулярные диагностические реагенты, микробные диагностические реагенты, реагенты для диагностики мочи, реагенты для диагностики коагуляции, диагностические реагенты для гематологии и проточной цитометрии и т. д.
Диагностика in vitro (IVD) относится к диагностическому методу, при котором образцы (кровь, биологические жидкости, ткани и т. д.) берутся из человеческого тела для обнаружения с целью определения заболеваний или функций организма, включая молекулярную биологию, генетическую диагностику, трансляционную медицину и другие дисциплины. .По оценкам, мировой рынок диагностики in vitro в 2018 году составил около 68 миллиардов долларов США, увеличившись в годовом исчислении на 4,62%.Прогнозируется, что ежегодный темп роста на уровне 3-5% сохранится в ближайшие десять лет.Среди них важнейшим сегментом стала иммунодиагностика.
Время публикации: 22 марта 2022 г.